Các loại chứng nhận đạt chuẩn nhà máy gia công mỹ phẩm PHẢI CÓ để được hoạt động

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (CGMP)

Đây là chứng nhận bắt buộc đối với tất cả nhà máy gia công mỹ phẩm tại Việt Nam. CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. Giấy chứng nhận này do Sở Y tế hoặc Bộ Y tế cấp sau khi thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế nhà máy.

Để được cấp chứng nhận CGMP, nhà máy phải đáp ứng các điều kiện:

●    Khu vực sản xuất được thiết kế và bố trí hợp lý để đảm bảo vệ sinh, tránh nhiễm chéo.

●    Trang thiết bị, máy móc phù hợp với quy mô và loại hình sản xuất.

●    Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu đầy đủ.

●    Đội ngũ nhân sự chủ chốt (quản lý sản xuất, kiểm tra chất lượng) có trình độ chuyên môn phù hợp.

Với các nhà máy thực hiện gia công mỹ phẩm organic, tiêu chuẩn CGMP càng trở nên quan trọng để đảm bảo quy trình sản xuất đạt chuẩn an toàn, không lẫn tạp chất, đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về nguyên liệu thiên nhiên. Các đơn vị gia công sản phẩm organic còn cần chú ý đến chứng nhận nguồn gốc nguyên liệu và quy trình hữu cơ để phục vụ công tác công bố sản phẩm.

Chi phí xin giấy chứng nhận cGMP gồm phí thẩm định (khoảng 5 - 10 triệu đồng) và chi phí đầu tư cơ sở vật chất (phụ thuộc quy mô nhà máy, thường từ vài trăm triệu đồng trở lên). Thời gian cấp giấy chứng nhận thường từ 60 - 90 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ.

Các chứng nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng (tự nguyện nhưng cần thiết)

Bên cạnh giấy chứng nhận CGMP, nhiều nhà máy gia công mỹ phẩm uy tín còn chủ động áp dụng và đạt các chứng nhận quản lý chất lượng khác nhằm gia tăng lợi thế cạnh tranh và đáp ứng yêu cầu của khách hàng, đối tác xuất khẩu:

●    ISO 9001: Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng.

●    ISO 22716: Chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế (được nhiều quốc gia chấp nhận khi xuất khẩu).

●    ISO 14001: Chứng nhận hệ thống quản lý môi trường (đặc biệt cần thiết với các nhà máy gia công mỹ phẩm organic).

●    HACCP: Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn (được áp dụng trong kiểm soát vệ sinh an toàn trong sản xuất).

Đặc biệt, đối với các nhà máy thực hiện gia công son môi, việc đạt được chứng nhận ISO 22716 và HACCP sẽ tạo niềm tin lớn hơn với khách hàng vì sản phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng. Các tiêu chuẩn này giúp kiểm soát chặt chẽ quy trình từ nguyên liệu, sản xuất, đóng gói đến bảo quản, đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.

Các chứng nhận này do tổ chức chứng nhận độc lập trong và ngoài nước cấp, với chi phí dao động từ vài chục đến hàng trăm triệu đồng tùy tiêu chuẩn, quy mô áp dụng và thời gian duy trì hệ thống.

Giấy phép môi trường và giấy tờ pháp lý liên quan

Ngoài chứng nhận sản xuất, nhà máy gia công mỹ phẩm phải có:

●    Giấy phép môi trường do Sở Tài nguyên và Môi trường cấp đối với cơ sở có quy mô sản xuất công nghiệp.

●    Hồ sơ phòng cháy chữa cháy theo quy định tại Luật Phòng cháy chữa cháy.

●    Hồ sơ an toàn lao động, bảo hộ lao động theo Luật An toàn, vệ sinh lao động.

Đây là những loại giấy phép bắt buộc phải có khi xây dựng và vận hành nhà máy để đảm bảo tuân thủ pháp luật và an toàn trong quá trình sản xuất.

Lưu ý pháp lý khi xin chứng nhận và duy trì hoạt động

Nhà máy gia công mỹ phẩm cần lưu ý:

●    Hồ sơ xin chứng nhận cGMP phải đầy đủ, chính xác và trung thực. Trường hợp bị phát hiện gian lận hồ sơ, cơ sở sẽ bị xử phạt hành chính và thu hồi giấy chứng nhận.

●    Chứng nhận cGMP có hiệu lực trong thời gian nhất định (thường 3 năm) và phải thực hiện đánh giá định kỳ để duy trì.

●    Khi có thay đổi lớn về địa điểm, dây chuyền sản xuất, quy mô hoạt động, nhà máy phải thực hiện thủ tục điều chỉnh hoặc xin cấp mới giấy chứng nhận.

●    Các chứng nhận tự nguyện như ISO 9001, ISO 22716, HACCP phải duy trì và đánh giá tái chứng nhận theo chu kỳ của đơn vị cấp chứng nhận.

Kết luận

Sở hữu đầy đủ các loại chứng nhận đạt chuẩn là điều kiện tiên quyết để nhà máy gia công mỹ phẩm được phép hoạt động hợp pháp tại Việt Nam. Trong đó, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (CGMP) là yêu cầu bắt buộc, còn các chứng nhận khác như ISO 9001, ISO 22716, HACCP là yếu tố gia tăng uy tín và năng lực cạnh tranh. Việc đầu tư đầy đủ giấy phép và duy trì hệ thống quản lý chất lượng sẽ giúp nhà máy khẳng định thương hiệu, mở rộng thị trường và hợp tác bền vững với đối tác trong nước và quốc tế.

Nếu doanh nghiệp cần tư vấn xây dựng nhà máy đạt chuẩn, chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận CGMP, ISO, hoặc thiết lập quy trình sản xuất chuyên nghiệp cho dịch vụ gia công mỹ phẩm organic hay gia công son môi, hãy liên hệ ngay với đơn vị tư vấn pháp lý hoặc luật sư chuyên ngành để được hỗ trợ toàn diện.